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据介绍,为保证临床观察的顺利进行,来自大陆临床观察和疫苗领域的20多位专家,进行了严格论证,最终制定了科学的临床观察方案。目前,临床观察在别的国家已经深入开展,还没有发生过安全事故。

上午11时,经过50分钟的观察,8名年轻人没出现全身或局部不良反应。研究人员交待他们不要过多改变平时的生活行为和习惯,72小时内有任何异常情况都要随时报告。研究人员介绍,在180天内研究组要对他们进行跟踪观察,根据观察结果,得出初步结论,证实这种疫苗是否安全,是否已开始在人体中产生对艾滋病免疫的抗体。

据新京报报道,这些人体试验的疫苗从1996年开始立项研究,科研人员先在猴子身上接种疫苗,再接种重组病毒载体疫苗,然后用病毒进行了攻击,均未造成异常反应。

该疫苗是专门针对人口绝对数量庞大的亚洲人群感染艾滋病的特点而开发的,科研课题的承担企业相信其市场前景惊人,计划今年投入1亿元资金进行Ⅰ期临床试验。

据悉,艾滋病疫苗临床研究共分三期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。

截至今年1月,国际上已开展的艾滋病疫苗临床研究共有35项,大多处于Ⅰ期临床研究阶段。而在中国大陆,目前已有包括中科院、中国疾控中心性病艾滋病防治中心、病毒病所在内的七八支科研队伍介入研究,其中几支疫苗课题都在积极申请人体实验。(编辑言恒)

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